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关于<\/b>INOVIO<\/b>的<\/b>INO-4500 1B<\/span><\/b>期<\/b>临床试验<\/b> <\/p> \n

INOVIO的1B期临床试验LSV-002将招募大约220名18-50岁的成年参与者,主要终点是评估针对非洲人群的安全性和免疫原性。给药方案包括0天和28天两次接种,剂量为1.0毫克或2.0毫克。除了对INO-4500的安全性和免疫原性提供有价值的见解外,此次试验还将为西非随后的2期研究提供剂量选择依据。<\/p> \n

自1979年成立以来,野口纪念医学研究所(下称“研究所”)在加纳和西非次区域开展地方病以及新发和再发疾病防控能力建设,已成为全球公认的非洲地区领先的生物医学研究所。  在治疗和预防艾滋病毒\/艾滋病、H1N1流感、拉沙热、黄热病、埃博拉病毒病和疟疾方面,该研究所一直是发展有效诊断能力和临床研究的领先机构。LSV-002的首席临床首席研究员 是Kwadwo A.Koram教授,他是一位热带医学专家和流行病学家,在疟疾疫苗等领域拥有20多年的研究经验。  <\/p> \n

关于拉沙<\/b>热<\/b> <\/p> \n

拉沙热是一种动物传播的急性出血性病毒性疾病,主要见于西非部分地区。这种疾病通过与被感染的啮齿动物接触传播,以及通过体液(主要是在医疗保健环境中)发生人与人之间的传播。该病可引起一系列后果,包括发热、呕吐、面部肿胀、胸背部和腹部疼痛、眼鼻等身体各部位出血和死亡。据估计,西非拉沙病毒感染人数每年达10万至30万,占该地区住院人数的10%至16%。这种病毒每年造成大约5,000人死亡。<\/p> \n

拉沙热的诊断困难,缺乏标准化的监测化验,而且爆发疫情的西非许多地区通常地处偏远,因此报告的病例和死亡人数很可能大大低于实际病例和死亡人数。尽管拉沙病毒感染者中大多数(约80%)无症状或症状轻微,但对其他感染者来说则可能相当严重甚至致命。拉沙热住院患者的病死率约为15-20%,在一些时疫中,住院患者的病死率已达到50%。目前还没有专门针对拉沙热的许可疫苗或治疗方法。 <\/p> \n

关于<\/b>INOVIO<\/b>的<\/b>DNA<\/b>药物平台<\/b> <\/p> \n

目前,INOVIO有15个DNA药物临床计划正在开发中,其重点是HPV相关疾病、癌症和传染病,包括在流行病防疫创新联盟(CEPI)和美国国防部资助下正在进行的与MERS和新冠肺炎相关的冠状病毒研究。DNA药物由经过优化的DNA质粒组成,DNA质粒是由计算机测序技术合成或重组的双链DNA小环,用于在体内产生特定的免疫反应。<\/p> \n

INOVIO的DNA药物可使用INOVIO的专有手持智能器械CELLECTRA®<\/sup>,将经过优化的质粒通过肌内或皮内注射方式直接送到细胞中。CELLECTRA®<\/sup>设备使用短暂的电脉冲,以可逆的方式打开细胞中的小孔让质粒进入,从而克服了其它DNA及其它核酸方法(例如mRNA)的关键限制。进入细胞后,DNA质粒可使细胞产生靶向抗原。抗原在细胞中经过自然处理,触发所需的T细胞和抗体介导的免疫反应。使用CELLECTRA®<\/sup>装置给药,可确保将DNA药物直接有效地送到人体细胞中,在细胞中驱动免疫反应。INOVIO的DNA药物不会干扰或改变个体自身的DNA。INOVIO的DNA药物平台的优势在于DNA药物的设计和制造速度、产品的稳定性(在储存和运输过程中不需要冷冻)以及在临床试验中观察到的强大的免疫应答、安全性和耐受性。<\/p> \n

在一系列临床试验的7,000多份申请中,3,000多名患者接受了INOVIO公司的研究性DNA药物治疗,显示出INOVIO在迅速开发有潜力满足全球紧急医疗需求的DNA候选药物方面拥有骄人往绩。<\/p> \n

关于<\/b>INOVIO<\/b> <\/p> \n

INOVIO是一家生物科技企业,专注于将精准设计的DNA药品推向市场从而为人们提供传染性疾病、癌症和HPV相关疾病的治疗和防护。INOVIO是第一家也是唯一一家临床证明DNA药物可以通过专利智能装置直接输送进人体细胞从而产生可靠且可耐受的免疫应答的公司。具体来说,INOVIO的主要候选品VGX-3100(目前正在进行癌前宫颈非典型增生的3期临床试验)在2b期临床试验中破坏并清除了高危型HPV 16和18。高危型HPV导致70%的宫颈癌、91%的肛管癌和69%的外阴癌。同样处于开发当中的还包括针对HPV相关癌症和罕见HPV相关疾病(复发性呼吸道乳头状瘤病(RRP)、非HPV相关癌症(多形胶质母细胞瘤(GBM)和前列腺癌)的计划;还有获得外部资助的针对寨卡、拉沙热、埃博拉、HIV以及与MERS和新冠肺炎相关的冠状病毒方面的传染病DNA疫苗开发计划。合作伙伴和协作机构包括艾棣维欣、东方略公司、阿斯利康、比尔和梅琳达·盖茨基金会、流行病防疫创新联盟(CEPI)国防高级研究计划局(DARPA)\/化学生物放射和核防御联合计划执行办公室(JPEO-CBRND)\/国防部(DOD)、HIV疫苗试验网络、国际疫苗研究院(IVI)、Kaneka Eurogentec、医学CBRN防御联盟(MCDC)、美国国家癌症研究院、美国国立卫生研究院、美国过敏和传染病研究院、Ology Bioservices、帕克癌症免疫疗法研究院、Plumbline Life Sciences、再生元、Richter-Helm BioLogics、赛默飞世尔科技、宾夕法尼亚大学、沃尔特·里德陆军研究院和威斯达研究所。值得骄傲的是,由于公司董事会中女性比例超过20%,INOVIO还是2020年女董事联盟“W”称号的获得者。更多信息,请访问www.inovio.com。<\/p> \n

关于<\/b>CEPI<\/b> <\/p> \n

CEPI是由公共、私人、慈善和民间组织构成的一个创新型合作机构,于2017年在达沃斯启动,旨在开发疫苗以防止流行病。CEPI已采取紧急行动并与世卫组织协调来应对新冠肺炎疫情。CEPI已经启动了11项合作,以开发针对这种新型冠状病毒的疫苗。这些项目将利用CEPI现已支持的快速反应平台以及新的合作伙伴关系。其目的是尽快推进新冠肺炎候选疫苗进入临床测试。<\/p> \n

在新冠肺炎出现之前,CEPI关注的重点疾病包括埃博拉病毒、拉沙病毒、中东呼吸综合征冠状病毒、尼帕病毒、裂谷热和基孔肯雅病毒。CEPI还投资于平台技术,用于未知病原体(X疾病)疫苗和免疫预防的快速开发。关注我们的新闻 页面<\/a><\/b> 以获取最新消息。在 推特<\/a><\/b> 和 领英<\/a><\/b>上关注我们。<\/p> \n

联系人:<\/b> <\/p> \n

媒体联系:Jeff Richardson, 267-440-4211, jrichardson@inovio.com<\/a>
<\/u>投资者联系:Ben Matone, 484-362-0076,
ben.matone@inovio.com<\/a><\/p> \n

本新<\/i>闻稿包含与我们业务相关的某些前瞻性陈述,涉及内容包括我们开发和生产<\/i>DNA<\/i>药物的计划和我们对研发项目的预期,以及我们在获得监管机构批准后成功制造和生产大量候选产品的能力。由于诸多因素的影响,实际情况或结果可能与文中所述的预期不同,包括临床前研究、临床试验、产品开发计划、商业化活动和成果本身存在的不确定性;我们确保充分产能以大批量生产候选产品的能力;为证明电穿孔技术可安全有效地用作递送机制或开发可行的<\/i>DNA<\/i>疫苗,持<\/i>续进行研究所需资金的可用性;我们支持<\/i>DNA<\/i>药物产品管线的能力;我们的合作者在公司所授权产品的开发和商业化,以及产品销售上能否取得里程碑式成就,从而使我们能收到未来款项和特许权使用费;我们资本资源的充足性;替代疗法或者我们或合作者所侧重的病症疗法的可用性或潜在可用性,包括可能比我们与合作者希望开发出的任何疗法或治疗方案更有效或更具成本效益的替代方案;涉及产品责任的问题、涉及专利的问题,以及它们或对它们的授权能否有效保护我们不受使用相关技术的他人的侵害;这些所有权是否可强制实施、正当可靠,或者侵犯或涉嫌侵犯他人的权利,或可以承受无效索赔;以及我们是否可以为起诉、保护或捍卫这些权利提供所需的资金或其他重要资源;企业支出水平;潜在的企业或其他合作伙伴或合作者对我们技术的评估;资本市场条件;政府对医疗保健行业的提案的影响;我们截至<\/i>2019<\/i>年<\/i>12<\/i>月<\/i>31<\/i>日的<\/i>10-K<\/i>表年度<\/i>报告、截至<\/i>2020<\/i>年<\/i>9<\/i>月<\/i>30<\/i>日的<\/i>10-Q<\/i>表季度<\/i>报告,以及我们间或向美国证券交易委员会提交的其他文件中所阐述的其他因素。我们无法保证在研管线中的任何候选产品能够成功开发、制造或商业化,亦不能保证临床试验的最终结果将支持上市产品所需的监管批准,或本文所载的任何前瞻性信息将被证明准确。前瞻性陈述仅代表本新闻稿发布之日的情况,除非法律要求,否则我们概不承担<\/i>更新或修<\/i>订这些陈述的义务。<\/i> <\/p>"]; $("#dvExtra").html(content_array[0]);})();