急性髓系白血病是成年人最常见的急性白血病^{[1]<\/sup>，患者体内的原始白细胞克隆性增殖、导致白细胞，红细胞和血小板出现异常，扰乱正常细胞的生长^{[8]<\/sup>。<\/p> \n}}

这一疾病极具侵袭性，患者的生存率极低^{[1], [9]<\/sup>，确诊急性髓系白血病患者的5年生存率大约只有29%^{[10]<\/sup>，其中60岁以上患者的5年生存率仅为5-15% ^{[2]<\/sup>。而且，并非所有患者都能耐受强化疗，从而达到完全缓解^{[11]<\/sup>。对于不耐受强化疗的患者而言，可选择的治疗手段有限^{[1], [2]<\/sup>，他们的中位生存期可能只有6-10个月^{[12]<\/sup>。<\/p> \n}}}}}}

M14-358是一项在急性髓系白血病初诊患者中进行的非随机、开放的临床研究。84名患者接受了唯可来^{®<\/sup>联合阿扎胞苷治疗。其中，有67名患者年龄在75岁及以上，或患有无法接受强诱导化疗的已知合并症。<\/p> \n}

参与研究的患者接受维奈克拉400mg（剂量爬坡后的最终剂量），每日一次（见【用法用量】）给药。在剂量爬坡期间，患者接受TLS预防并住院监测。阿扎胞苷从第1疗程第1天开始，在每个28天疗程的第1-7天给予75 mg\/m^{2<\/sup>，静脉注射或皮下注射。患者持续接受治疗，直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。在临床研究中，通过降低阿扎胞苷剂量处理血液学毒性，参见阿扎胞苷说明书。<\/p> \n}

接受唯可来^{®<\/sup> 联合阿扎胞苷患者的中位随访时间为7.9个月（范围：0.4 - 36个月）。在分析时，达到完全缓解患者的缓解持续的中位时间为5.5个月（范围：0.4 - 30个月）。缓解持续时间定义为首次记录完全缓解到数据截至日期，或者完全缓解到复发的时间，达到首次完全缓解或完全缓解，伴部分血细胞计数恢复的中位时间为1.0个月（范围：0.7至8.9个月）。<\/p> \n}

关于<\/b>唯可来<\/b>^{®<\/sup><\/b> （维奈克拉片）<\/b><\/p> \n}

在某些血液肿瘤中，B细胞淋巴瘤因子-2会阻止肿瘤细胞自然死亡或自我破坏过程（称为“细胞凋亡”）。唯可来^{®<\/sup>（维奈克拉片）是一款首创药物，可发挥靶向作用，选择性地结合并抑制B细胞淋巴瘤因子-2蛋白，有助于恢复肿瘤细胞的细胞凋亡。<\/p> \n}

唯可来^{®<\/sup>（维奈克拉片）已经在全球包括美国在内的二十多个市场获批，用于治疗急性髓系白血病。此外，唯可来^{®<\/sup>（维奈克拉片）正在被研究用于其它几种血液系统恶性肿瘤的治疗。<\/p> \n}}

依据《中华人民共和国药品管理法》，对治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段的疾病以及公共卫生方面急需的药品，药物临床试验已有数据显示疗效并能预测其临床价值的，可以附条件批准，并在药品注册证书中载明相关事项。<\/p> \n

在艾伯维，我们结合对生物学核心领域的深度了解和尖端技术，通过与科学家、临床专家、行业伙伴、支持者和患者携手合作，努力研发肿瘤领域具有变革性的药物。我们始终专注于推动多个最具危害性、最常见的肿瘤治疗的变革性进展。我们还致力于帮助患者探寻解决方案，以提高他们对我们肿瘤药物的可及性。目前，艾伯维肿瘤领域的产品组合包括已上市的药物和涵盖了多个新分子的在研产品线。这些在研产品针对超过20个不同的肿瘤类型，正在通过全球的300多个临床研究进行评估。<\/p> \n

艾伯维成立于2013年，是一家全球排名前十^{[13]<\/sup>的、研究型的生物制药公司，总部位于美国北芝加哥。艾伯维的使命是发现和提供创新药物，解决复杂且棘手的疾病难题和未来的医学挑战。我们不懈努力，希望凭借在多个关键治疗领域的科研创新为人们的生活带来深远影响，包括免疫学、肿瘤学、神经科学、眼科、病毒学、女性健康、胃肠病学，以及艾尔建美学产品组合中的产品和服务。<\/p> \n}

\n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n
^{[1]<\/sup> National Cancer Institute. Adult Acute Myeloid Leukemia Treatment (PDQ)-Patient Version. https:\/\/www.cancer.gov\/types\/leukemia\/patient\/adult-aml-treatment-pdq<\/a>. <\/span><\/p> <\/td> \n <\/tr> \n}
^{[2]<\/sup> Döhner H, et al. Acute myeloid leukemia. N Engl J Med<\/i>. 2015;373(12):1136-1152.<\/span><\/p> <\/td> \n <\/tr> \n}
^{[3]<\/sup> American Cancer Society (2019). Typical Treatment of Most Types of Acute Myeloid Leukemia (Except Acute Promyelocytic M3). https:\/\/www.cancer.org\/cancer\/acute-myeloid-leukemia\/treating\/typical-treatment-of-aml.html<\/a>. Accessed October 2020.<\/span><\/p> <\/td> \n <\/tr> \n}
^{[4]<\/sup> National Cancer Institute (2018). Acute Myeloid Leukemia - SEER Stat Fact Sheets. https:\/\/seer.cancer.gov\/statfacts\/html\/amyl.html<\/a>. Accessed October 2020.<\/span><\/p> <\/td> \n <\/tr> \n}
^{[5]<\/sup> American Cancer Society (2020). Treatment Response Rates for Acute Myeloid Leukemia (AML). https:\/\/www.cancer.org\/cancer\/acute-myeloid-leukemia\/treating\/response-rates.html<\/a>. <\/span><\/p> <\/td> \n <\/tr> \n}
^{[6]<\/sup> Oran, B and Weisdorf. Survival for older patients with acute myeloid leukemia: a population-based study. Haematologica. 2012; 97(12): 1916-1924. 11. Pettit, K and Odenike, O. Defining and Treating Older Adults with Acute Myeloid Leukemia Who Are Ineligible for Intensive Therapies. Front Oncol. 2015; 5:250. 12. Storey S, Gray T, Bryant A. Comorbidity, Physical Function, and Quality of Life in Old Adults with Acute Myeloid Leukemia. Curr Geriatr Rep. 2017;6(4): 247-254.<\/span><\/p> <\/td> \n <\/tr> \n}
^{[7]<\/sup> China product insert<\/span><\/p> <\/td> \n <\/tr> \n}
^{[8]<\/sup> American Cancer Society (2020). What Is Acute Myeloid Leukemia (AML)?. https:\/\/www.cancer.org\/cancer\/acute-myeloid-leukemia\/about\/what-is-aml.html<\/a>. <\/span><\/p> <\/td> \n <\/tr> \n}
^{[9]<\/sup> National Cancer Institute. Adult Acute Myeloid Leukemia Treatment (PDQ)-Patient Version. https:\/\/www.cancer.gov\/types\/leukemia\/patient\/adult-aml-treatment-pdq<\/a>. <\/span><\/p> <\/td> \n <\/tr> \n}
^{[10]<\/sup> National Cancer Institute. Cancer Stat Facts: Leukemia-- Acute Myeloid Leukemia (AML). https:\/\/seer.cancer.gov\/statfacts\/html\/amyl.html<\/a>. <\/span><\/p> <\/td> \n <\/tr> \n}
^{[11]<\/sup> American Cancer Society (2020). Treatment Response Rates for Acute Myeloid Leukemia (AML). https:\/\/www.cancer.org\/cancer\/acute-myeloid-leukemia\/treating\/response-rates.html<\/a>. <\/span><\/p> <\/td> \n <\/tr> \n}
^{[12]<\/sup> Oran, B and Weisdorf. Survival for older patients with acute myeloid leukemia: a population-based study. Haematologica. 2012; 97(12): 1916-1924.<\/span><\/p> <\/td> \n <\/tr> \n}
^{[13]<\/sup> http:\/\/www.pharmexec.com\/pharm-execs-top-50-companies-2019<\/a><\/span><\/p> <\/td> \n <\/tr> \n}
https:\/\/www.globaldata.com\/globaldatas-top-20-global-pharmaceutical-companies-by-market-cap-year-ended-december-31-2018\/<\/a><\/span><\/p> <\/td> \n <\/tr> \n <\/tbody> \n <\/table> \n<\/div> \n
\n
\n<\/div>"]; $("#dvExtra").html(content_array[0]);})();