关于<\/b>PaTH Forward研究<\/b><\/p> \n
PaTH Forward是一项全球、II期、随机、双盲、安慰剂对照的临床试验，旨在评估三种固定剂量的TransCon甲状旁腺素（15、18或21 微克<\/span>\/天或安慰剂）治疗HP患者的安全性和有效性。研究入组59名接受常规治疗或曾经接受过PTH治疗的慢性HP成年患者，其主要复合终点是：同时满足血钙正常、尿钙排泄正常（或与基线比较至少下降50%）、不服用活性维生素D且钙补充量小于等于<\/span>1000mg\/天的患者比例。在评估TransCon甲状旁腺素对HP患者血钙和尿钙的控制的同时，确定其完全替代常规治疗（例如活性维生素D和钙补充剂）的剂量滴定方案。 PaTH Forward采用了一种即用型预填充注射笔，同时评估了疾病特异性的患者报告结局。在接受4周的固定剂量治疗后，所有受试者都将进入开放性拓展期阶段，接受个体化定制的TransCon甲状旁腺素维持剂量治疗，评估其长期安全性和有效性。<\/p> \n 关于<\/b>TransConTM<\/sup>技术<\/b><\/p> \n TransCon是指“暂时连接”（Transient Conjugation）。TransCon技术平台通过创新的技术开发新的治疗方案，以优化包括有效性、安全性和给药频率在内的治疗效果。<\/p> \n TransCon分子包括3个部分：未经修饰的原型药物，保护原型药物的惰性载体分子和将两者暂时连接起来的连接结构。当3部分结合后，载体分子可以使得原型药物失活并且保护其不被人体清除。当注射至人体内，在生理条件的pH和体温下，有活性的、未经修饰的原型药物将以可控的方式释放出来。由于原型药物是未经修饰的，因此可以保持其原有的作用机制。TransCon技术可以广泛的应用于多种治疗领域的蛋白质、多肽或小分子，可以全身或局部应用。<\/p> \n 关于<\/b>TransCon甲状旁腺素<\/b><\/p> \n TransCon甲状旁腺素是一种在研的每日一次的前药型长效甲状旁腺素（PTH [1-34]），计划作为成人甲状旁腺功能减退症（HP）的治疗药物，旨在提供一天24小时内生理水平的PTH，以同时应对该疾病的短期症状和长期并发症。 TransCon甲状旁腺素于2018年6月获得美国食品和药物管理局（FDA）孤儿药认证（ODD）。<\/p> \n 关于甲状旁腺功能减退症<\/b>(HP)<\/b><\/p> \n 甲状旁腺功能减退症（HP）是一种罕见的内分泌失调性疾病，其特征是甲状旁腺素（PTH）水平不足，导致血钙降低和血磷升高。在美国、欧洲、日本和韩国，HP 影响到约200,000名患者，其中大多数是因为在甲状腺手术过程中甲状旁腺受损或意外切除后引起的。短期症状包括虚弱、严重的肌肉痉挛（手足抽搐）、异常的感觉如刺痛，灼热和麻木（感觉异常症）、记忆力减退、判断力下降和头痛。长期会增加发生重大并发症的风险，例如骨骼外钙沉积在大脑、眼睛晶状体和肾脏中（会导致肾功能受损），同时导致患者生活质量下降。<\/p> \n 迄今为止，HP仍是少数几种激素缺乏疾病中还并不能通过补充缺失的激素来治疗的疾病之一。补充活性维生素D类似物和钙剂的常规治疗不能完全控制疾病，并且可能有导致罹患肾脏疾病的风险。事实上，与健康对照组相比，HP患者并发肾脏疾病风险高达4-8倍。<\/p> \n 关于维昇药业（<\/b>VISEN Pharma）<\/b><\/p> \n 维昇药业（VISEN Pharma）致力成为内分泌相关治疗领域的专家，将全球领先的治疗方法及药品引入中国，期望让更多的中国患者更早地受惠于全球先进可靠的治疗方案。<\/p> \n 维昇药业于2018年成立，由Ascendis Pharma A\/S (Nasdaq: ASND)与维梧资本（Vivo Capital）领导的联合投资人共同创立，Sofinnova Ventures参与首轮投资。维昇获得Ascendis独家授权，将其旗下的内分泌治疗方案在大中华区开发并推广，授权覆盖中国大陆及港澳台等地区。 <\/p> \n Ascendis Pharma A\/S (Nasdaq: ASND)始建于2006年，总部位于丹麦哥本哈根，在德国海德尔堡和美国加州的帕洛阿尔托设有办公室，是一家拥有全球独创长效技术平台的生物制药公司，致力于为患者带来真正不一样的生活。Ascendis在其核心价值观“患者第一，科技领先，全情投入”指引下，利用TransCon专利技术研发新型有效的最佳治疗方案。<\/p> \n 维梧资本（VIVO Capital）成立于1996年，是一家专注于生命科学和健康医疗领域的投资公司，维梧资本总部设在美国加州的帕洛阿尔托，并在北京、上海、香港和台北设有办公室。<\/p> \n 维昇药业总部位于上海，在中国大陆的主要业务中心位于北京、上海。<\/p>"];
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