据统计，中国每年新发卵巢癌患者约52,100例，死亡约22,500例^{[3]<\/sup>。过去10年间，我国卵巢癌发病率增长30%，死亡率增加18%。在妇科恶性肿瘤中，卵巢癌发病率仅次于宫颈癌和子宫内膜癌，但5年生存率最低，仅为39%^{[1]<\/sup>，3年复发率最高，达到70%^{[2]<\/sup>。由于缺乏有效的筛查手段，超过七成中国患者在确诊时已为晚期^{[4]<\/sup>，巨大的临床需求亟待解决。<\/p> \n}}}}

奥拉帕利是首个口服多聚ADP核糖聚合酶（PARP）抑制剂，可靶向抑制DNA损伤修复酶（PARP），杀死癌细胞。相关体外研究已显示，由奥拉帕利诱导的细胞毒性可能参与了PARP酶活性的抑制过程，并促进了PARP-DNA复合物的形成，最终导致DNA损伤与癌细胞的死亡。在卵巢癌疾病领域，奥拉帕利的出现打破了治疗僵局。目前，奥拉帕利正在针对一系列DDR缺陷型和DDR依赖型肿瘤开展试验。<\/p> \n

SOLO-1是一项III期随机、双盲、安慰剂对照、多中心试验，旨在评估奥拉帕利片剂（300 mg\/每日两次）对比安慰剂用于接受过一线含铂化疗的BRCA突变晚期卵巢患者单药维持治疗的疗效与安全性。该研究随机入组了391名存在有害或疑似有害生殖系或体细胞BRCA1或BRCA2突变的患者，这些患者在接受含铂化疗后均达到完全或部分缓解。患者随机（比例为2:1）接受奥拉帕利或安慰剂治疗，治疗时间为两年或直至出现疾病进展。针对两年后出现部分缓解的患者，由研究人员决定他们是否被允许继续接受治疗。主要终点是无进展生存期，关键次要终点包括到第二次出现疾病进展或死亡的时间、到第一次后续治疗的时间以及总生存期。<\/p> \n

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[1] Hongmei Zeng, et al. Changing cancer survival in China during 2003–15: a pooled analysis of 17 population-based cancer registries[J]. Lancet Glob Health 2018; 6: e555–67.<\/span><\/p> <\/td> \n <\/tr> \n
[2] Ledermann JA, Raja FA, Fotopoulou C, Gonzalez-Martin A, Colombo N, Sessa C. Newly diagnosed and relapsed epithelial ovarian carcinoma: ESMO Clinical Practice Guidelines for diagnosis, treatment and follow-up [J]. Ann Oncol 2013;24:Suppl 6:vi24-vi32.<\/span><\/p> <\/td> \n <\/tr> \n
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