关于<\/u><\/b>CheckMate-141<\/u><\/b><\/p> \n
CheckMate-141是一项开放标签、随机III期研究，共纳入361例接受含铂治疗期间或最后一次治疗后6个月内出现疾病进展的复发性或转移性头颈部鳞癌患者。在该研究中，患者以2:1的比例随机分配至纳武利尤单抗（3mg\/kg，每2周一次静脉注射）或研究者选定的治疗方案（西妥昔单抗\/甲氨蝶呤\/多西他赛）治疗，直至疾病进展或不可接受的毒性作用导致的停药。该研究的主要终点是总生存期（OS），次要终点包括无进展生存期（PFS）、客观缓解率（ORR）、安全性等。此外，研究者还在该试验中针对生物标志物进行进一步分析，包括PD-L1表达和HPV状态。<\/p> \n
研究结果显示，纳武利尤单抗治疗组的两年生存率较对照组提高近3倍至16.9%；患者中位生存期延长至7.7个月（对照组5.1个月），对于PD-L1 ≥ 1%的患者，中位生存期延长至8.2个月（对照组4.7个月）；纳武利尤单抗的客观缓解率达13.3%，持续反应时间达9.7个月，较对照组（ORR 5.8%，DOR 4.0月）均提高两倍以上；无论患者PD-L1表达和HPV状态如何，均可被观察到持续的总体生存获益。此外，纳武利尤单抗治疗组的3-4级不良事件发生率仅15.3%（对照组36.9%），且多数可控易管理。<\/p> \n
关于免疫肿瘤（<\/u><\/b>I-O<\/u><\/b>）治疗<\/u><\/b><\/p> \n
目前我国癌症的主要治疗手段包括手术、放疗、化疗和靶向治疗。随着癌症发病率和死亡率的不断攀升，现有的治疗方式已无法满足患者日益增长的治疗需求，临床亟需创新的治疗方式。与现有治疗方式不同的是，肿瘤免疫治疗并不直接攻击癌细胞，而是通过激活人体自身的免疫系统来抗击肿瘤，在一些瘤种的治疗上已显示出长期生存获益的特点，且安全性及耐受性良好，目前在国际上已成为肿瘤治疗的主要手段之一。<\/p> \n
免疫检查点抑制剂是目前国际上肿瘤免疫治疗的主要研究方向，其中最具代表性的是PD-1\/PD-L1抑制剂、CTLA-4抑制剂。<\/p> \n
关于欧狄沃<\/u><\/b>®<\/sup><\/u><\/b>（纳武利尤单抗注射液）<\/u><\/b><\/p> \n 欧狄沃®<\/sup>是一种PD-1免疫检查点抑制剂，独特地利用人体自身的免疫系统来帮助机体恢复抗肿瘤免疫反应。这种通过利用人体自身免疫系统来抗击癌症的特性，使纳武利尤单抗注射液已成为多种肿瘤的重要治疗选择。<\/p> \n 基于百时美施贵宝在I-O治疗领域的科学专长，欧狄沃拥有全球领先的研发项目，各期临床试验（包括III期临床试验）涵盖多种肿瘤类型。截至目前，欧狄沃的临床研发项目已有超过25,000名患者入组。欧狄沃的临床试验有助于加深理解生物标志物对患者治疗选择的潜在提示作用，特别是识别不同PD-L1表达水平的患者如何能够从欧狄沃中获益。<\/p> \n 2014年7月，欧狄沃成为全球首个获得监管机构批准的PD-1免疫检查点抑制剂，目前欧狄沃已在全球超过65个国家和地区获得批准，包括美国、欧盟、日本和中国在内。2015年10月，欧狄沃与伊匹木单抗（目前尚未在中国获批上市）联合治疗转移性黑色素瘤成为首个获得监管机构批准的肿瘤免疫（I-O）药物联合疗法，目前已在超过50个国家和地区获得批准，包括美国、欧盟、日本、中国台湾等市场。<\/p> \n 截止目前，欧狄沃在中国已有两项适应症获批。2018年6月15日，欧狄沃获批用于治疗表皮生长因子受体（EGFR）基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶（ALK）阴性、既往接受过含铂方案化疗后疾病进展或不可耐受的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。此外，欧狄沃还获批用于治疗接受含铂类方案治疗期间或之后出现疾病进展且肿瘤PD-L1表达阳性（表达PD-L1的肿瘤细胞≥1%）的复发性或转移性头颈部鳞癌患者。<\/p> \n 百时美施贵宝：推进肿瘤研究的发展<\/u><\/b><\/p> \n 在百时美施贵宝，一切以患者为中心是我们行事的宗旨。我们研究的重点是提升癌症患者的高品质长期生存，并使治愈成为可能。通过基于转化科学的独特多学科方法，我们利用自身在肿瘤与免疫肿瘤（I-O）研究方面的深厚科学经验，确定适合个体患者需求的新型治疗方法。我们的研究人员正在开发多样化、目标明确的候选药物，旨在利用不同的免疫系统途径，并解决肿瘤、微环境与免疫系统之间复杂且特殊的相互作用关系。除了开展内部创新外，我们与学术界、政府、利益相关方以及生物技术公司携手合作，让免疫肿瘤等转化医学能真正地惠及患者。<\/p> \n 百时美施贵宝在中国的肿瘤免疫（<\/u><\/b>I-O<\/u><\/b>）研究<\/u><\/b><\/p> \n 在中国，百时美施贵宝是第一个开展肿瘤免疫（I-O）临床研究的公司，肺癌肿瘤免疫（I-O）临床研究是其中规模最大的研究项目。除肺癌以外，在其他迫切且未被满足的治疗领域，百时美施贵宝也正在开展多项III期I-O临床研究，覆盖包括肝癌、胃癌、食管癌等在内的多个瘤种。我们将继续在中国探索新的I-O治疗药物领域，以期在未来为患者提供潜在的联合治疗方案，在多个瘤种帮助患者抗击癌症。<\/p> \n 关于百时美施贵宝中国<\/u><\/b><\/p> \n 百时美施贵宝是一家以“研发并提供创新药物，帮助患者战胜严重疾病”为使命的全球性生物制药公司。百时美施贵宝于1982年进入中国，于同年成立的中美上海施贵宝制药有限公司是在中国成立的第一家中美合资制药企业。公司在肝炎、肿瘤和肿瘤免疫等疾病领域处于行业领先地位。如需了解更多信息，请浏览百时美施贵宝中国官方网站www.bms.com.cn<\/a>或关注<\/span>百时美施贵宝中国官方微信。 <\/p>"];
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