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关于PRIMA研究<\/strong><\/p> \n

PRIMA是一项双盲、随机三期临床研究用于评估尼拉帕利对比安慰剂用于三期或四期卵巢癌患者的一线治疗。该研究通过PFS(无进展生存期)评估尼拉帕利作为维持治疗的有效性。对铂类有应答的患者以2:1比例随机分配至尼拉帕利或安慰剂组。该研究包括了尼拉帕利的个体化使用方案,基线体重<77公斤或血小板计数<150 K<\/span>\/μL的患者接受起始剂量200mg\/天进行治疗,其他患者接受300mg\/天进行治疗。<\/p> \n

关于尼拉帕利<\/strong><\/p> \n

则乐®<\/sup>(尼拉帕利,ZL2306)是一种高效、选择性的每日一次口服小分子聚(ADP-核糖)PARP 1\/2抑制剂。尼拉帕利于2017年3月在美国获批,同年11月在欧洲获批,用于对含铂化疗完全或部分缓解的复发性上皮卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者的维持治疗。基于在美国和欧洲的获批,尼拉帕利已于2018年10月在香港获批上市。尼拉帕利于2018年12月向中国国家药品监督管理局递交新药上市申请,并于2019年1月被纳入优先审评审批名单。2019年6月,尼拉帕利登陆澳门。再鼎医药拥有尼拉帕利在中国大陆、香港和澳门地区的权益。<\/p>"]; $("#dvExtra").html(content_array[0]);})();