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关于临床试验<\/b><\/p> \n

TY014首次人体临床试验将在新加坡大约67名健康志愿者中进行。参与I期临床试验的志愿者将被分为两组测试TY014的安全性和耐受性,及其作为抗病毒药物的有效性。Tychan计划在2019年初完成安全性评价,这也意味着届时如果暴发黄热病疫情,公司能够及时提供有效干预措施。<\/p> \n

本试验由新加坡中央医院传染病学系高级顾问、ViREMiCS联席主任Jenny Low副教授领导的SingHealth调查组主持。<\/p> \n

关于黄热病毒<\/b><\/p> \n

黄热病毒(YFV)是一种单链RNA病毒,与登革热病毒、西尼罗河病毒、寨卡病毒和日本脑炎病毒在基因上存在关联。黄热病是一种由黄热病毒(YFV)引起、经伊蚊传播的急性病毒性出血疾病,临床症状包括发热、寒战、头痛、黄疸、肌肉疼痛、恶心和乏力。<\/p> \n

根据美国疾病控制和预防中心(CDC)报告,黄热病毒被发现于南美洲和非洲热带丛林中,每年造成约20万人感染和3万人死亡。目前黄热病已成为一个日益严重的公共卫生问题,威胁着两大洲之外地区的公共卫生安全。今年早些时候在巴西暴发的疫情引发了人们极大担忧,这表明黄热病有可能成为一种城市流行病。<\/p> \n

尽管目前市场上已存在一种安全有效的黄热病疫苗,但其全球供应短缺严重阻碍了黄热病防控工作。迄今为止,尚无黄热病毒治疗药物(生物药或小分子药物)进入临床试验阶段。单克隆抗体疗法有望用于治疗黄热病毒感染者,降低其疾病严重程度。<\/p> \n

关于<\/b>Tychan<\/b><\/p> \n

Tychan是一家新加坡临床阶段生物技术公司,专注于应用颠覆性技术为新发传染病患者带来拯救生命的疗法。在与监管机构的积极协调下,公司正在加速新型病原体从临床前研究推进至临床试验。2018年,新加坡卫生科学局(HSA)批准Tychan开发的全球首个寨卡病毒单抗Tyzivumab进行临床试验,同年9月,公司成功完成Tyzivumab的I期临床试验,距离项目启动仅历时16个月。Tychan致力于拓展公司研发平台和搭建合作伙伴关系,以加快开发安全、有效的治疗手段应对黄热病毒等引起的新发传染病大流行。<\/p> \n

Tychan由麻省理工学院和SMART的教授Ram Sasisekharan博士、杜克-新加坡国立大学教授Ooi Eng Eong博士共同创立,他们分别是生物制药研发和急性病毒感染生物学领域的权威专家,淡马锡控股公司则是Tychan的创始投资人。<\/p> \n

关于药明生物<\/b><\/p> \n

药明生物(股票代码:2269.HK)作为一家香港上市公司,是全球领先的开放式、一体化生物制药能力和技术赋能平台。公司为全球生物制药公司和生物技术公司提供全方位的端到端研发服务,帮助任何人、任何公司发现、开发及生产生物药,实现从概念到商业化生产的全过程,加速全球生物药研发进程,降低研发成本,造福病患。截至2018年6月30日,在药明生物平台上研发的综合项目达187个,包括98个处于临床前研究阶段,78个在临床早期(I期,II期)阶段,10个在后期临床(III期)以及1个在商业化生产阶段。预计到2021年,公司在中国、爱尔兰、新加坡、美国规划的生物制药生产基地合计产能约22万升,这将有力确保公司通过健全强大的全球供应链网络为客户提供符合全球质量标准的生物药。如需更多信息,请访问:www.wuxibiologics.com.cn<\/a>。<\/p>"]; $("#dvExtra").html(content_array[0]);})();