关于<\/b>FIGHT <\/b>临床研究<\/b><\/p> \n
FIGHT（F<\/b>GFR2b I<\/b>nhibition in G<\/b>astric and Gastroesoph<\/b>ageal Junction Cancer T<\/b>reatment）是一项随机、双盲、对照的三期临床研究，用于评估15 mg\/kg bemarituzumab 或安慰剂两周一次联合mFOLFOX6用于550例FGFR2b过度表达或FGFR2基因扩增的胃癌或胃食管结合部癌患者的疗效。该项三期全球注册临床研究是首个针对FGFR2b的前瞻性的一线胃癌临床研究，将在美国、欧洲、中国、韩国、台湾和日本等胃癌发病率较高的国家及地区的约250个中心开展。根据再鼎医药和Five Prime达成的战略合作，再鼎医药将负责FIGHT临床研究在中国的开展，并预计将在中国招募约一半的患者进入该临床研究。<\/p> \n
FIGHT 临床研究的首要研究终点是总生存（OS），次要研究终点是无进展生存（PFS）、客观缓解率（ORR）、安全性和PK数据。<\/p> \n
关于胃癌和胃食管结合部癌的临床需求<\/b><\/p> \n
包括胃食管结合部癌在内的胃癌在全球发病率第五，死亡率高达第三。在中国，胃癌更是第二高发恶性肿瘤。<\/p> \n
目前一线化疗较最佳支持治疗可以延缓疾病进展约6个月，但是中位总生存时间仅有10-11个月。FGFR2b过度表达约占目前胃癌\/胃食管结合部癌患者的10%，通常预后较差。一线化疗进展后治疗方案非常有限，在全球范围内都存在巨大的未满足的临床需求。<\/p> \n
Five Prime 正在开发针对FGFR2b过度表达的伴随诊断产品，该产品将使用免疫组化（IHC）检查FGFR2b表达和ctDNA分析FGFR2基因扩增。 Five Prime将在FIGHT 临床研究中同时使用两种方法用于患者筛选。<\/p> \n
关于<\/b>Bemarituzumab<\/b><\/p> \n
Bemarituzumab是原研创新型、靶向FGF家族FGFR2b的人源化同源异构体选择性单克隆抗体，通过阻断FGF7、FGF10和FGF 22的配体信号结合FGFR2b，募集自然杀伤细胞，增强抗体依赖性细胞介导的细胞毒作用（ADCC）直接杀死肿瘤细胞。初步数据显示bemarituzumab通过特异性选择FGFR家族的FGFR2抑制络氨酸激酶，在临床上并没有观察到剂量限制性毒性。<\/p> \n
2017年12月，Five Prime和再鼎医药宣布了bemarituzumab在大中华地区的独家许可及全球战略开发合作。<\/p> \n
关于<\/b>Five Prime<\/b><\/p> \n
Five Prime公司（NASDAQ: FPRX）专注于研发创新药物以改善患有严重疾病的患者生活。Five Prime的抗体研发平台几乎涵盖了所有医学相关的胞外蛋白，用来探索癌症、炎症等疾病领域的治疗途径。肿瘤免疫疗法也是其中之一，因其所具有巨大的潜力，公司正在不断加大相关方面的投入。Five Prime已经与多家全球领先的制药公司建立了战略合作，并且拥有多项临床和后期临床前阶段的研究候选药物。如想了解更多信息，请访问公司网站www.fiveprime.com。<\/p> \n
关于再鼎医药<\/b><\/p> \n
再鼎医药（纳斯达克代码：ZLAB）是一家总部位于上海的创新型生物制药公司，致力于为中国及全球的肿瘤、自身免疫性及传染性疾病患者提供创新的药物。公司经验丰富的团队已与全球领先的生物制药公司建立了战略合作，打造了一系列的候选创新药物，以满足中国医药市场的快速增长和全球范围内未满足的医疗需求。再鼎医药的远景是成为一家综合性的创新生物制药公司，研发、生产并销售自主研发及合作伙伴的产品，为促进全世界人类的健康福祉而努力。<\/p> \n
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