1. <\/b>关于氯卡色林盐酸盐（在美国的产品名为<\/b>BELVIQ<\/b>，在美国的每日一次型制剂名为<\/b>BELVIQ XR<\/b>，以下简称<\/b>“<\/b>绿卡色林<\/b>”<\/b>）<\/b><\/p> \n
氯卡色林(lorcaserin)是一种新型化学实体，由Arena Pharmaceuticals发现和开发。该药被认为能够通过选择性激活大脑中的5-羟色胺2C受体来降低食物消耗和促进饱腹感。这些受体被激活后，人体会减少食量，即在摄取少量食物后就会产生饱腹感。2012年6月，氯卡色林获得美国食品药品监督管理局批准，作为低热量饮食和增加体育运动的辅助，用于初始体重指数(BMI)为30公斤\/平方米或更高（肥胖）的成人患者，或体重指数(BMI)为27公斤\/平方米或更高（超重），且伴有至少一种与体重相关的合并症的成人患者的长期体重管理。2013年6月，该药从美国药品强制管理局(DEA)获得最终指示，允许以BELVIQ为商标名上市销售。另外，自2015年起，氯卡色林通过第三方经销商进入韩国市场。2016年7月和2016年12月，氯卡色林分别在墨西哥和巴西获准用于与美国相同的适应症。<\/p> \n
此外，BELVIQ XR是氯卡色林的每日一次剂型，旨在使患者服药更加方便，美国在2016年7月批准了该制剂。<\/p> \n
2017年1月，卫材获得Arena开发和营销氯卡色林的全部权利。<\/p> \n
在多个针对氯卡色林的III期临床研究中，非糖尿病患者中最常见的不良反应为头痛、头晕、疲劳、恶心、口干和便秘，而在糖尿病患者中的最常见的不良反应为低血糖、头痛、背痛、咳嗽和疲劳。了解更多氯卡色林在美国的信息，包括重要安全信息，请访问BELVIQ产品网站(http:\/\/www.belviq.com<\/a>)。<\/p> \n 2. <\/b>关于心血管结局试验 -- <\/b>CAMELLIA-TIMI61<\/b>研究<\/b> <\/p> \n CAMELLIA（氯卡色林对超重和肥胖患者的心血管和代谢方面的影响）TIMI 61研究是在减肥药物中进行的最大的双盲、安慰剂对照、平行组 IIIB\/IV 期研究。研究的主要安全目标是评估主要不良心血管事件(MACE)的发生率。主要不良心血管事件包括心血管疾病导致的死亡、心肌梗死或中风。在达到主要安全目标的基础上，其疗效目标是评估氯卡色林对MACE+发生率的影响。MACE+的定义是MACE或因不稳定型心绞痛或心力衰竭住院，或任何冠状动脉再血管化。次要目标包括评估延迟或阻止糖尿病前期患者或在基线时无糖尿病的患者转化为T2DM的可能性，以及对T2DM 患者在血糖控制方面的改善。<\/p> \n 3. <\/b>关于<\/b>TIMI<\/b>研究组<\/b> <\/p> \n TIMI研究组是布列根和妇女医院(Brigham and Women’s Hospital)的一个学术研究机构，已引领改变实践的心血管临床试验达30年之久。<\/p> \n 4. <\/b>关于《新英格兰医学杂志》<\/b> <\/p> \n 《新英格兰医学杂志(NEJM)》是一家世界领先的医学期刊，设有网站。其期刊已出版了200多年。在所有综合类医学期刊中，NEJM的期刊影响指数(Journal Impact Factor)首屈一指（2017期刊引用报告®<\/sup><\/i>，Clarivate Analytics，2018）。<\/p>"];
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