Olon 简介<\/b><\/p> \n
Olon 是一家意大利公司，也是原料药生产方面的全球领导者，利用合成和生物工艺来满足仿制药市场以及合同开发与制造(CDMO)的需求。由于成品药物制剂(FDF)的发展和编制通用技术文件(CTD)档案，档案部门在近期得以发展壮大。<\/p> \n
Olon 在2017年的营业额为4亿美元，为仿制药市场供应250多种原料药，并且为合同开发与制造组织提供60多种原料药和中间体。<\/p> \n
由于拥有1500名员工和200多人组成的高水准研发团队，Olon 在化学和生物工艺（均符合全面的cGMP（动态药品生产管理规范）和监管要求）方面拥有丰富知识，并拥有约130份有效的美国药物管理档案(DMF)认证和50个获批的欧洲药典适用性认证(CoS)，该公司以此为基础，提供全面的一体封装和服务，为原料药的全面发展提供支持。<\/p> \n
Olon 一直心系人类和环境安全，致力于处理氟化、羰基化和发酵等各种不同的非常规制造工艺。<\/p> \n
Olon 总部位于（意大利米兰省）罗达诺，目前拥有符合国际要求的9家制造工厂，其中7家位于意大利北部，1家位于西班牙，另外1家则位于美国，并在（德国）汉堡、（美国）新泽西州弗洛勒姆帕克和（中国）上海设有分公司。还设有汉堡（丹麦）、新泽西州弗洛勒姆帕克（美国）和上海（中国）这3个分支办事处。<\/p> \n
Olon 的所有制造工厂均由最为重要的意大利国家和国际权威机构进行定期检查，并由我们的合作伙伴和客户开展定期审核。所有工厂都依据《GDUFA》（美国仿制药企业付费修正法案），接受美国食品药物管理局(FDA)检查并进行自我鉴定。<\/p> \n
Olon SpA
Elena Barboni<\/span>
区域销售总监
电话：+39-029-523-5208
电邮：ebarboni@olonspa.it<\/a><\/p>"];
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