关于卵巢癌<\/b><\/p> \n
卵巢癌初期症状不明显，因而确诊时通常已属晚期，患者预后较差。<\/span>尽管治疗和诊断技术已经有了长足的发展，但是仍然有超过一半的患者确诊时癌细胞已经转移。<\/p> \n 中国每年新发卵巢癌患者约52,100例，死亡约22,500例。在妇科恶性肿瘤中，卵巢癌发病率仅次于宫颈癌和子宫内膜癌，位居第三位，约5\/10万，但5年生存率最低，仅为39%，5年复发率最高，达到70%[6]<\/sup>。<\/p> \n 在中国，约70%的卵巢癌患者确诊时已是晚期[7]<\/sup>。过去三十年中，卵巢癌的治疗方案一直缺乏新的进展，仍以手术和化疗为主，巨大的未被满足的临床需求亟待解决。<\/p> \n 关于奥拉帕利<\/b><\/p> \n 奥拉帕利是首个口服多聚 ADP 核糖聚合酶（PARP）抑制剂，可利用肿瘤 DNA 损伤修复（DDR）的途径缺陷，杀死癌细胞。相关体外研究已显示，由奥拉帕利诱导的细胞毒性可能参与了 PARP 酶活性的抑制过程，并促进了 PARP-DNA 复合物的形成，最终导致 DNA 损伤与癌细胞的死亡。在卵巢癌疾病领域，奥拉帕利的出现打破了治疗僵局。Study19 首次证实 PARP 抑制剂对铂敏感复发性卵巢癌的疗效，使 PFS（无疾病进展时间）延长至2倍（奥拉帕利组8.4个月 VS 安慰剂组4.8个月），疾病进展或死亡风险下降65%。铂敏感是指患者接受含铂化疗结束到卵巢癌复发的时间大于或等于6个月。<\/p> \n 关于<\/b>SOLO-2<\/b>试验<\/b><\/p> \n SOLO-2 是一项随机、双盲、多中心的III期临床研究，旨在评估在铂敏感复发性 gBRCA 突变的卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者中，奥拉帕利对比安慰剂作为单药维持治疗的疗效。该试验是由欧洲妇科肿瘤试验组织网络（ENGOT）和国家卵巢癌调查研究组织（GINECO）合作开展的，随机分组了295名记录携带生殖系 BRCA1 或 BRCA2 突变的患者，且既往接受过至少二线含铂化疗方案后完全缓解或部分缓解。符合条件的患者随机接受奥拉帕利（300mg每日两次）或安慰剂（每日两次）治疗。<\/p> \n 关于研究<\/b>19<\/b><\/p> \n 研究19是一项随机、双盲、安慰剂对照、多中心II期临床研究，旨在评估在复发性高级别浆液性卵巢癌患者中，奥拉帕利对比安慰剂的疗效和安全性。试验将265名患者随机分组，无论是否携带 BRCA 突变。患者需要此前至少完成二线含铂化疗，以及接受最近的治疗方案后疾病暂时缓解。符合条件的患者随机接受奥拉帕利单药维持治疗（400mg胶囊，每日两次）或匹配剂量的安慰剂。<\/p> \n 阿斯利康与默沙东的肿瘤战略合作<\/b><\/p> \n 2017年7月27日，阿斯利康和默沙东公司宣布，在全球范围内达成一项肿瘤领域战略合作，双方将共同对阿斯利康的全球首个领先的 PARP 抑制剂奥拉帕利，以及潜力新药 MEK 抑制剂 selumetinib 就多个肿瘤适应症进行临床开发和商业化推广。本次战略合作是基于有越来越多的科学证据表明 PARP 及 MEK 抑制剂与 PD-L1\/PD-1 抑制剂的联合疗法能治疗多种类型的肿瘤。通过合作，双方将共同开发并商业化奥拉帕利和 selumetinib 单药治疗及其他潜在药物的联合疗法，并独立开发并商业化进行奥拉帕利和 selumetinib 与各自公司的 PD-1\/PD-L1 的联合疗法。<\/p> \n
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