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关于Praxbind^{®<\/sup>临床试验项目<\/p> \n}

Praxbind^{®<\/sup>由勃林格殷格翰的科学家发现并研发。研究项目开始于2009年，即2010年泰毕全^{®<\/sup>于美国上市之前。<\/p> \n}}

公司在健康志愿者中完成了3项Praxbind^{®<\/sup> I期试验，这些数据被提交给美国食品药品监督管理局用于Praxbind^{®<\/sup>生物制品许可申请。<\/p> \n}}

勃林格殷格翰将继续在III期全球研究RE-VERSE AD™中评估Praxbind^{® <\/sup>，此项研究纳入了接受泰毕全^{®<\/sup>治疗后发生无法控制的出血或需要紧急手术的患者。这是首个在此类患者中展开的研究，于2014年5月开始，目前正在进行中，在超过35个国家中入选患者。Praxbind^{®<\/sup>的申请材料中还包含 RE-VERSE AD™的期中分析数据。<\/p> \n}}}

关于Praxbind^{®<\/sup><\/p> \n}

Praxbind^{®<\/sup>是一种人源性抗体片段（Fab），设计为达比加群酯的特异性逆转剂。Praxbind^{®<\/sup>只与达比加群酯分子特异性结合，可中和其抗凝效应，不会干扰凝血级联。<\/p> \n}}

在美国，Praxbind^{®<\/sup>目前适用于接受泰毕全^{®<\/sup>治疗后需要逆转达比加群酯抗凝效应的患者：<\/p> \n}}

急诊手术\/介入性操作 <\/li> \n
危及生命或无法控制的出血<\/li> \n<\/ul> \n
其他国家正在进行监管机构审评和申请材料的提交。Praxbind^{®<\/sup>是目前唯一正在进行监管机构审评的新型口服抗凝药特异性逆转剂。勃林格殷格翰计划在达比加群酯获批的所有国家提交idarucizumab的上市申请。<\/p> \n}
关于泰毕全^{®<\/sup>（达比加群酯）<\/p> \n}
泰毕全®（达比加群酯）在全球范围内针对所有注册适应症的应用经验已经超过四百万患者年。泰毕全®的上市时间已经超过六年，并已在超过一百个国家获得了注册批准。泰毕全®目前在全球范围内获准的适应证包括：<\/p> \n
- 伴有一种卒中风险因素的非瓣膜性房颤患者的卒中和全身性栓塞的预防 <\/li> \n
- 接受择期全髋关节置换术的患者的静脉血栓栓塞性事件的一级预防 <\/li> \n
- 成年患者的深静脉血栓形成和肺栓塞治疗以及这两者复发的预防<\/li> \n<\/ul> \n
  注：2013年2月泰毕全获得中国食品药品监督管理局颁发的进口药品注册许可证，被批准用于成年非瓣膜性心房颤动患者的卒中和全身性栓塞预防，并正式在中国大陆地区上市。这是目前为止，泰毕全®在中国唯一获批的适应证。<\/i> <\/i> <\/p> \n
  泰毕全^{®<\/sup>是前沿的新一代口服抗凝药物直接凝血酶抑制剂(DTI)，是首个获得广泛的注册批准的新一代口服抗凝药物，针对急性和慢性血栓栓塞性疾病的预防及治疗这一急需满足的临床需求。直接凝血酶抑制剂通过特异性阻滞凝血酶活性而发挥强大抗凝疗效，凝血酶是血栓形成过程中的具有核心作用的酶。与作用于不同凝血因子的维生素K拮抗剂不同，泰毕全®可提供有效的、可预测的、可复制的抗凝效果，同时较少发生药物相互作用，无药物食物相互作用，无需常规进行凝血功能监测或剂量调整。<\/p>"];
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