* Bridge 目前在中国和美国设有符合 GLP 的工厂
* 根据严格的监管标准进行临床前测试对确定药物安全性至关重要
旧金山12月19日电 /新华美通/ -- 临床前药物评估研究领域的全球领导者 Bridge
Pharmaceuticals, Inc. 今天宣布收购总部位于马里兰州盖瑟斯堡的 Gene Logic Labs
(GLL)。Bridge 将保留 GLL 的所有员工,并且被收购的部门将于2006年12月18日更名为
Bridge Global Development Services, Inc.(Bridge Pharmaceuticals, Inc 旗下子公
司)。Bridge 与 Gene Logic Inc. 同时还就临床前药物开发达成了一项优先服务协议。
Bridge 总裁兼首席执行官 Glenn Rice 博士表示:“疾病与患者的希望是全球性
的,同样,创新型药物的开发也是全球性的。人们对突破性药物的需求十分巨大;但是其
成本正日益攀升,甚而超越了经济合理性,尤其是针对罕见病和那些正使第三世界饱受折
磨的疾病的药物最为突出。”
对 Gene Logic Labs 位于盖瑟斯堡的工厂的收购使得 Bridge 能够在全球范围内提
供一整套有关研究用新药 (IND) 的毒理学和药理学服务。通过将美国经营部门的经验、
技术人员和资源与位于中国北京的为特定目的而建立的新机构中的现有科学人员结合起
来,Bridge 将为制药行业提供全球法规遵从所需的高质量数据,并可极大地降低成本。
Rice 指出:“许多客户看到了在亚洲执行临床前工作的经济性,并且希望得到保
证,即在那里完成的工作能够在美国标准的《药物非临床研究质量管理规范》(GLP) 监管
要求的严格指导方针下进行。对 GLL 的收购使我们能够在确保满足客户所要求的法规遵
从的前提下,带来我们中国工厂的独特优势。”
Bridge Pharmaceuticals 简介
Bridge Pharmaceuticals 是亚洲首个也是唯一一个开发符合美国水平标准药物的非
临床合同组织公司。Bridge 总部位于美国(加州旧金山),在北京设有实验室。该公司
致力于在亚洲为美国、欧洲以及亚洲客户提供具有成本效益且符合美国食品和药物管理
局 (FDA) 规范的药物开发服务。Bridge 是从 SRI International(位于加州 Menlo
Park)分离出来的一个公司。Bridge 目前的能力几乎涵盖了非临床药物与生物技术药物
开发的各个方面,其中包括:药物(代谢)动力学与 ADME(药物的吸收、分布、代谢及
排泄)、安全药理学以及符合 GLP 规范的毒理学。Bridge 还为全面研究性新药的有关信
息收集和向有关政府部门的申请手续提供管理与技术服务,同时还是首个获得美国食品和
药物管理局美国研究用新药申请 (IND’s) 批准的合同开发公司。这一申请完全建立在亚
洲临床前数据包的基础上。过去两年里,Bridge 已经从美国、台湾以及新加坡投资银行
和风险投资公司筹集了3900多万美元的风险资本。