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哥本哈根2017年5月31日电 /美通社/ --
为消费者提供个人中心实验室标准数据的医学诊断公司Atonomics A/S今天宣布，该公司的首款商用产品——自主研发的Trace®平台上的Lipids测试组合已经获得了CE标志。
个人生物标记物设备Trace®是一种颠覆性自测平台，能够进行准确、易于使用的低成本诊断。只需取得少量的手指血液样本，Lipids测试组合便能测定总胆固醇、HDL（高密度脂蛋白）、LDL（低密度脂蛋白）和三酸甘油脂水平，在几分钟内便可获得达到实验室标准的定量检测结果。这种简单的试剂盒测试能够被用于监测有效性情况，帮助了解膳食、生活方式变化和服用降胆固醇药物的有效性，而胆固醇是心血管风险的一种关键标记物。Trace®设备将能连接一款移动应用程序，支持轻松读取和追踪数据。
Atonomics首席执行官Thomas Warthoe表示：“对用户友好的小型设备非常适合即时检测应用，我们能够利用这种设备达到中心实验室般的精确度，我们很高兴能够在证明这一点之后，推出我们的首款产品。我们最初获得的CE标志可以针对体外诊断(IVD)专业用途，不过我们打算在今年晚些时候获得用于自测的CE标志，这将让我们能够直接向消费者销售在家中使用的Trace®设备。”
Atonomics计划推出一系列预防性和疾病标记物检测，所涉及的系列产品将会涵盖长期糖尿病测量指标HbA1c（糖化血红蛋白）、关键炎症标记物CRP（C反应蛋白）、维生素水平等领域，帮助监控由饮食控制的遗传疾病和众多其它慢性病监测参数。通过使用平台方式和标准分析化学方法，新测试一般能够在几个月内准备就绪。
Atonomics首席商务官Oliver Hofmann说：“我们的平台技术已经克服了技术和监管上面的障碍，在这之后，我们现在通过多渠道合作来推动我们的产品实现商用。在专业体外诊断和伴随诊断医疗渠道之外，我们还看到如今人们对直面消费者的诊断的兴趣迅速增加。Trace®现在居于十分有利的地位，能够成为数字健康领域中领先的颠覆推动者。”
现在可以在线订购首款获得监管批准、在科学上非常准确的个人医学诊断设备：www.atonomics.com。
Atonomics简介
Atonomics是一家服务消费者的医学诊断公司，其开发的自测设备Trace®能够测量与生活方式和慢性病控制有关的健康和疾病标记物。与竞争者相比，Trace®较大的差异在于能够将高精度和低成本结合到一起，而这由自主研发的被动血液过滤方法，以及已获得证明的标准分析化学方法提供支持。由此所创造的易于使用的Trace®设备能够居于理想位置，在门诊背景下被用于筛查和监测应用，而这样的门诊背景包括药房、健康小站和在家中使用。
Trace® Lipids简介
Trace™只需取得少量的手指血液样本，便能测定总胆固醇、HDL（高密度脂蛋白）、LDL（低密度脂蛋白）和三酸甘油脂水平，在几分钟内便可获得达到实验室标准的定量检测结果。世界卫生组织(WHO)指出，总胆固醇偏高是引起疾病负担的一个主要原因，也是心脏病和中风的一个关键风险因素。胆固醇偏高预计与每年260万人死亡有关，全球有39%的人出现了胆固醇偏高的情况，在欧洲这一比例则升至54%。在OECD（经济合作与发展组织）国家，约9%的成年人都在服用帮助降低胆固醇的他汀类药物，而这其中高达五分之一的人要忍受服药带来的副作用。帮助降低胆固醇的替代性方法如今包含饮食调整和进行体育锻炼。即时脂类检测市场产值在2014年达到2亿美元，预计到2022年将会超过2.8亿美元（数据来源：Grand View Research）。
