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REVEAL 研究<\/em><\/strong><\/p> \n

此研究旨在评估修美乐®<\/sup>(阿达木单抗注射液)治疗中重度斑块状银屑病的短期、长期疗效及安全性。研究入组了超过1,212名来自美国和加拿大的中重度慢性斑块状银屑病患者。结果显示:第16周时,修美乐®<\/sup>治疗组70.9%的患者达到了 PASI 75 应答,显著高于安慰剂组。<\/p> \n

REVEAL 开放标签拓展研究(OLE)<\/em><\/strong><\/p> \n

本研究的目的是评估修美乐®<\/sup>(阿达木单抗注射液)对中重度慢性斑块状银屑病的长期安全性、耐受性和临床有效性,并检验停药和后续复发后修美乐®<\/sup>(阿达木单抗注射液)复治的有效性。对于在REVEAL研究中持续达到PASI 75应答的患者,在3年的时间里,疗效基本得到维持。 [3]<\/span><\/sup><\/p> \n

关于银屑病[4]<\/sup><\/span><\/strong><\/p> \n

银屑病是一种慢性、非传染性、炎症性、不可治愈的自身免疫性疾病。全球有大约1.25亿名银屑病患者,中国约有624万。<\/p> \n

银屑病的病因尚不明确,但研究显示免疫系统和遗传因素在银屑病的发病机制中起到了重要作用。银屑病临床以红色丘疹或斑块覆有多层银白色鳞屑的皮损为特征,最常见的发病部位包括头皮、膝盖、肘部及后腰,皮肤损害可泛发全身。此外,研究成果显示,银屑病与克罗恩病、抑郁症及葡萄膜炎等合并症密切相关。银屑病还会对患者的社交和情绪造成不利影响。疾病造成的功能缺失和工作能力下降也让银屑病患者面临沉重的经济负担。<\/p> \n

银屑病病情因人而异,治疗方案也应根据疾病类型、地点、严重程度、年龄和病史作相应调整。其治疗目的在于控制病情,减缓向全身发展的进程。目前治疗方案包括局部治疗、光线疗法及药物治疗(口服或注射)。<\/p> \n

关于银屑甲[5]<\/sup><\/strong><\/p> \n

研究表明,在斑块状银屑病患者中银屑甲的患病率超过50%,终生发病率为80 - 90%。银屑甲不仅仅影响指甲的美观,还会限制手部的活动,导致严重的指甲损伤,甚至使指甲与甲床分离。<\/p> \n

有银屑甲的银屑病患者病情的总体严重程度也一般较高。与没有指甲病变的银屑病相比,斑块状银屑病加上银屑甲往往会导致更差的健康状况评估结果。在多项研究中,银屑甲患者均表示感受到明显的疼痛和手部功能限制,甚至连系鞋带或扣衣服扣子这样的日常活动都有困难。<\/p> \n

在最近的一项研究中,银屑甲患者每年所需请假的天数(每年9.8天)高于没有指甲病变的银屑病患者( 每年3.3天)。<\/p> \n

银屑甲很难与其他指甲症状区分开来,且顽固难治。<\/p> \n

关于修美乐<\/strong>®<\/sup>(阿达木单抗注射液)<\/strong><\/p> \n

修美乐®<\/sup>是全球首个获批上市的全人源抗肿瘤坏死因子单克隆抗体。多种免疫介导疾病相关的炎症均和过量的肿瘤坏死因子 α(TNF-α) 相关。修美乐®<\/sup>可以选择性地与 TNF-α 分子结合,阻止其附着健康细胞,从而减少过量的TNF-α导致的损伤。基于这个原理,修美乐®<\/sup>可用于治疗多种免疫介导性疾病 [6]<\/sup><\/span><\/p> \n

自2003年上市以来,修美乐®<\/sup>已帮助了众多免疫疾病患者。修美乐®<\/sup>获欧洲药品管理局(EMA)批准的适应症已达15个。在全球超过100个国家和地区至少有一个适应症获批。现在,全球有超过100万名患者正在使用修美乐®<\/sup>治疗。<\/p> \n

在全球,修美乐®<\/sup>拥有长达20年的研究数据,超过100个临床研究,覆盖超过33,000名患者[7]<\/sup><\/span><\/p> \n

在中国,修美乐®<\/sup>于2010年上市,目前获批三个适应症:2010年获批类风湿关节炎适应症,2013年获批强直性脊柱炎适应症,2017年获批中重度斑块状银屑病适应症。修美乐®<\/sup>的给药方式有两种:预填充式注射液和预填充式注射笔(“修美乐笔”)。<\/p> \n

关于艾伯维<\/strong><\/p> \n

艾伯维是一家研究型的全球生物制药企业,致力于研发并推广业内领先的创新疗法,解决一些复杂且棘手的全球性疾病难题。凭借专业的技术、敬业的员工及独特的创新方式,艾伯维专注于有效改善免疫、肿瘤、抗病毒及神经科学等四大主要领域的治疗方案。遍布全球超过75个国家的艾伯维员工正齐心协力,为提升全人类的健康水平而不懈努力。<\/p> \n

艾伯维中国总部位于上海,专注于四大疾病领域,涵盖免疫学领域、抗病毒学领域、肾脏病学领域以及麻醉学领域。<\/p> \n

前瞻性陈述<\/strong><\/p> \n

这些新闻稿中的某些陈述可能为用于1995年私人证券诉讼改革法案的前瞻性陈述。“相信”、“期望”、“预期”、“预测”和类似表达均为前瞻性陈述的标志。艾伯维警告这些前瞻性陈述受制于风险与不确定性,且这些风险与不确定性可能导致实际结果与前瞻性陈述的预期表述严重不符。此类风险和不确定因素包括但不限于,知识产权的挑战,与其他产品的竞争,研发过程中的内在困难,不利的诉讼或政府措施以及适用于我们行业的法律和法规修订。<\/p> \n

可能影响艾伯维的经济、竞争、政府、技术和其他因素的额外信息,请参阅艾伯维2013年表格10-K年度报告第1A项“风险因素”和艾伯维2014年第二季度表格10-Q季度报告第二部分第1A项“风险因素”,上述两份文件已提交至美国证券交易委员会。除法律规定外,艾伯维没有任何义务,因后续事件或发展公布对前瞻性陈述的任何修改。<\/p> \n

[1] Adalimumab for Nail Psoriasis: Efficacy and Safety from the First 26 Weeks of a Phase-3, Randomized, Placebo-Controlled Trial. P131. Psoriasis 2016 - 5th Congress of the Psoriasis International Network, Paris, France<\/span>, 2016.
[2] Clinical Study Results provided by Regulatory
[3] Long-term efficacy and safety of adalimumab in patients with moderate to severe psoriasis treated continuously over 3 years: results from an open-label extension study for patients from REVEAL.
Retrieved from https:\/\/www.ncbi.nlm.nih.gov\/pubmed\/21752491<\/a>  
[4] PsO Global Affiliate Toolkit – Psoriasis Awareness Key Messages (March 2017<\/span>)
[5] PsO Global Affiliate Toolkit – Psoriasis Awareness Key Messages (March 2017<\/span>)
[6] AbbVie data on file. Humira Heritage Deck, 2014 version, Page 7
[7] AbbVie data on file. AbbVie Immunology Value Narrative: Pillars & Key Messages. ALL-HUM-180241<\/p>"]; $("#dvExtra").html(content_array[0]);})();